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este medicamento para la diabetes persiste en un mayor riesgo de problemas cardíacos

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Los investigadores han descubierto que la rosiglitazona, un medicamento utilizado para tratar la diabetes tipo 2, está asociada con un mayor riesgo de problemas cardíacos.

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este medicamento para la diabetes persiste en un mayor riesgo de problemas cardíacos

Los investigadores han descubierto que la rosiglitazona, un medicamento utilizado para tratar la diabetes tipo 2, está asociada con un mayor riesgo de problemas cardíacos, especialmente insuficiencia cardíaca. La rosiglitazona pertenece a una clase de medicamentos llamados tiazolidinedionas. Ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes tipo 2, pero también puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos graves, dijo el estudio, publicado en la revista La BMJ.

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“Nuestro estudio sugiere que cuando se evalúa la seguridad de los medicamentos y se realizan metanálisis centrados en la seguridad, podrían ser necesarios datos de nivel de paciente individual (IPD) para clasificar con precisión todos los eventos adversos”, dijeron los investigadores del estudio.

“Al incluir estos datos en la investigación, los pacientes, los médicos y los investigadores podrían tomar decisiones más informadas sobre la seguridad de las intervenciones”, agregaron.

Desde 2007, los estudios han reportado hallazgos contradictorios sobre si la rosiglitazona aumenta el riesgo de ataques cardíacos.

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Pero estos estudios no tuvieron acceso a los datos sin procesar de los ensayos clínicos y se basaron principalmente en datos de nivel de resumen (por ejemplo, resultados informados en publicaciones y registros de ensayos clínicos), que no son tan confiables al estimar el verdadero perfil de seguridad de los medicamentos.

Los esfuerzos recientes de la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK), el fabricante de rosiglitazona, para poner la IPD a disposición de investigadores externos, llevaron a un equipo de investigadores a volver a analizar los datos y aclarar algunas de las incertidumbres sobre el riesgo cardiovascular de la rosiglitazona.

Analizaron los resultados de más de 130 ensayos con más de 48,000 pacientes adultos que compararon rosiglitazone con cualquier control durante al menos 24 semanas.

IPD estuvo disponible para 33 ensayos, que incluyeron 21156 pacientes; los ensayos restantes solo tenían datos de nivel de resumen disponibles.

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Cuando los investigadores analizaron la IPD a partir de los ensayos puestos a disposición por GSK, encontraron que la rosiglitazona se asoció con un riesgo 33% mayor de un evento cardiovascular compuesto (ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca, muerte cardiovascular y no cardiovascular) en comparación con los controles.

Esto se estimó a partir de los 274 eventos entre 11.837 pacientes con rosiglitazona y 219 eventos entre 9.319 pacientes de control.

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Estos hallazgos resaltan el potencial para obtener diferentes resultados derivados de diferentes fuentes de datos y demuestran la necesidad de una mayor transparencia de los ensayos clínicos y el intercambio de datos para evaluar con precisión la seguridad de los medicamentos, agregaron los investigadores.


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